Una detención de FDA en aduana ¡No es el fin del mundo!
mayo 17, 2025
Una detención de FDA en aduana ¡No es el fin del mundo!
Una detención de FDA en aduana ¡No es el fin del mundo!
Cuando importas productos a EE.UU., la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) puede detenerlos si considera que no cumplen con sus regulaciones. Si esto ocurre, recibirás una notificación llamada "FDA Notice of Action" (NOA). A continuación, te explicamos qué es, cómo responder y qué opciones tienes para liberar tu mercancía.
¿Qué es un "FDA Notice of Action"?
Es un aviso oficial que informa a los importadores que su producto ha sido detenido por la FDA. Puede incluir:
✅ Notificación de detención: Se emite cuando la FDA cree que el producto no cumple con las regulaciones.
✅ Rechazo de admisión: Si no se resuelve la situación, la FDA ordena que la mercancía sea reexportada o destruida.
Las razones más comunes por las que un producto es detenido incluyen:
❌ Etiquetado incorrecto.
❌ Contaminación o incumplimiento de normas sanitarias.
❌ Falta de documentación o certificaciones necesarias.
¿Cómo responder a una "FDA Notice of Action"?
Si recibes esta notificación, sigue estos pasos para intentar liberar tu mercancía:
1. Revisa la notificación detenidamente. Lee el documento para identificar el motivo exacto de la detención y la fecha límite para responder.
2. Reúne la documentación de respaldo. Dependiendo del motivo de la detención, podrías necesitar:
📄 Certificados de análisis de laboratorio.
📄 Documentos de cumplimiento con las normas FDA.
📄 Fotografías del producto y etiquetado actualizado.
3. Redacta una respuesta formal. Tu respuesta debe incluir:
📝 Referencia a la notificación recibida.
📝 Explicación clara de por qué el producto cumple con las regulaciones o cómo corregirás el problema.
📝 Evidencia documental.
4. Consulta a un especialista si el caso es complejo, un consultor en comercio exterior especializado en regulaciones FDA puede ayudarte a presentar una respuesta sólida.
5. Evalúa alternativas. Si la FDA no acepta tu apelación, considera:
☑ Reexportar la mercancía a otro país.
☑ Corregir el problema y solicitar una nueva inspección.
☑ Aceptar la destrucción si no hay otra opción viable.
Es importante mencionar que debemos actuar proactivamente y no reactivamente. El estar preparados y validar toda la información documental y física del producto y la empresa, evitará que pases por estos malos ratos ya que, además, aunque se resuelvan generan gastos imprevistos.
Es necesario que conozcas las regulaciones que debes de cumplir y cómo cumplirlas para que al momento de exportar e importar tu producto, aun cuando estés ante una revisión, ésta sea satisfactoria.
Sin embargo, si tu mercancía fue detenida por la FDA, actuar rápidamente y con información clara puede marcar la diferencia entre recuperarla o perderla. ¡Consulta a un experto y sigue estos pasos para responder de manera efectiva!
