¿POR QUÉ SE REQUIERE EL REGISTRO DE INSTALACIONES ANTE FDA?

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA, exige que las instalaciones dedicadas a la fabricación, el procesamiento, el envasado, o mantener alimentos para consumo en los Estados Unidos, hagan lo siguiente:

• Las instalaciones se registren con la FDA.
• Se le notifique a la FDA con anticipación sobre los envíos de alimentos importados
• Se envíe información de registro adicional a la FDA, incluida una garantía de que la FDA podrá inspeccionar las instalaciones en los momentos y de la manera permitidos por la Ley FD&C.
• El registro se requiere al momento de la operación aduanera para la generación del Prior Notice para CPB (documento que se expide como aviso a la autoridad del envío de nuestras mercancías)

El registro de las instalaciones alimentarias ayudará a la FDA a:

• Determinar la ubicación y la fuente de un posible incidente de bioterrorismo o un brote de enfermedades transmitidas por alimentos.
• Notificar rápidamente a las instalaciones que puedan verse afectadas.

Sectores de la industria alimentaria que deben registrar sus instalaciones con la FDA:

• Fabricantes o procesadores nacionales y extranjeros
• Operaciones de almacenamiento nacionales y extranjeras
• Empacadores nacionales y extranjeros.

Alimentos Incluidos:

• Bebidas (incluidas bebidas alcohólicas y agua embotellada).
• Suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos.
• Fórmula infantil
• Frutas y vegetales
• Frutas y vegetales
• Productos lácteos y huevos con cáscara.
• Productos agrícolas crudos
• Alimentos enlatados y congelados
• Animales comestibles vivos.
• Productos de panadería, bocadillos y dulces
• Alimentos para animales.

Alimentos excluidos:

• Sustancias en contacto con alimentos.
• Pesticidas.

Las instalaciones alimentarias que deben registrarse ante la FDA deben renovar sus registros cada dos años, entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par. El próximo período de renovación del registro comenzará el 1 de octubre y terminará el 31 de diciembre de 2024.

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