¿Por qué se requiere el registro de instalaciones ante FDA?
abril 1, 2025
¿Por qué se requiere el registro de instalaciones ante FDA?
¿Por qué se requiere el registro de instalaciones ante FDA?
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA, exige que las instalaciones dedicadas a la fabricación, el procesamiento, el envasado, o mantener alimentos para consumo en los Estados Unidos, hagan lo siguiente:
Las instalaciones se registren con la FDA.
Se le notifique a la FDA con anticipación sobre los envíos de alimentos importados
Se envíe información de registro adicional a la FDA, incluida una garantía de que la FDA podrá inspeccionar las instalaciones en los momentos y de la manera permitidos por la Ley FD&C.
El registro se requiere al momento de la operación aduanera para la generación del Prior Notice para CPB (documento que se expide como aviso a la autoridad del envío de nuestras mercancías)
El registro de las instalaciones alimentarias ayudará a la FDA a:
Determinar la ubicación y la fuente de un posible incidente de bioterrorismo o un brote de enfermedades transmitidas por alimentos.
Notificar rápidamente a las instalaciones que puedan verse afectadas.
Sectores de la industria alimentaria que deben registrar sus instalaciones con la FDA:
Fabricantes o procesadores nacionales y extranjeros
Operaciones de almacenamiento nacionales y extranjeras
Empacadores nacionales y extranjeros.
Alimentos Incluidos:
Bebidas (incluidas bebidas alcohólicas y agua embotellada).
Suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos.
Fórmula infantil
Frutas y vegetales
Frutas y vegetales
Productos lácteos y huevos con cáscara.
Productos agrícolas crudos
Alimentos enlatados y congelados
Animales comestibles vivos.
Productos de panadería, bocadillos y dulces
Alimentos para animales.
Alimentos excluidos:
Sustancias en contacto con alimentos.
Pesticidas.
Las instalaciones alimentarias que deben registrarse ante la FDA deben renovar sus registros cada dos años, entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par.
El próximo período de renovación del registro comenzará el 1 de octubre y terminará el 31 de diciembre de 2024.
